Awọn Ikilọ Ilera Siga
Idena Siga Siga idile ati Ofin Iṣakoso Taba (TCA) fun FDA ni aṣẹ tuntun pataki pataki lati ṣe ilana iṣelọpọ, titaja, ati pinpin awọn ọja taba. TCA tun ṣe atunṣe Abala 4 ti Iforukọsilẹ Siga Siga Federal ati Ìpolówó Ìpolówó (FCLAA), ti n darí FDA lati gbejade awọn ilana ti o nilo awọn aworan awọ ti n ṣe afihan awọn abajade ilera odi ti mimu siga lati tẹle awọn alaye ikilọ ọrọ tuntun. TCA ṣe atunṣe FCLAA lati beere ọkọọkansiga packageati ipolowo lati jẹri ọkan ninu awọn ikilọ tuntun ti a beere.
Ni Oṣu Kẹta ọdun 2020, FDA pari “Awọn ikilọ ti o nilo funAwọn akopọ sigaati Ipolowo” ofin, Igbekale 11 titun siga ilera ikilo, wa ninu ti textual ìkìlọ gbólóhùn de pelu awọ eya aworan, ni awọn fọọmu ti concordant photorealistic images, depicting awọn odi ilera gaju ti siga siga. Awọn wọnyi ni titun ti a beere ikilo nroyin diẹ ninu awọn ti o kere-mọ, ṣugbọn pataki ilera ewu ti siga.
FDA tun ti ṣe atẹjade “Awọn ikilọ ti o nilo funAwọn akopọ sigaati Awọn ipolowo - Itọsọna Ibamu Ẹda Kekere” lati ṣe iranlọwọ fun awọn iṣowo kekere ni oye ati ni ibamu pẹlu ofin ikẹhin.
Lọwọlọwọ Ipo ti Ik Ofin
Ni Oṣu kejila ọjọ 7, Ọdun 2022, Ile-ẹjọ Agbegbe AMẸRIKA fun Agbegbe Ila-oorun ti Texas ti paṣẹ aṣẹ kan ni RJ Reynolds Tobacco Co. Awọn ipinfunni Ounjẹ ati Oògùn ti Amẹrika ati al., No. 6:20-cv-00176, ṣi kuro ni “Awọn ikilọ ti a beere funAwọn akopọ sigaati Awọn ipolowo” ofin ipari. Ni Oṣu Kẹta Ọjọ 21, Ọdun 2024, Ile-ẹjọ Awọn ẹjọ apetunpe AMẸRIKA fun Circuit Karun ti gbejade ero kan ti o yi pada si Ile-ẹjọ Agbegbe ati pinnu pe ofin FDA ni ibamu pẹlu Atunse akọkọ. Ero naa tun fi ẹjọ naa ranṣẹ si Ile-ẹjọ Agbegbe fun akiyesi awọn ẹtọ ti awọn olufisun ti o ku. Ni ọdun 2025, Ile-ẹjọ Agbegbe ti wọ iwe aṣẹ alakoko ati sun siwaju ọjọ imunadoko ofin naa titi di titẹsi ti idajọ ikẹhin ninu ẹjọ naa.
Itọsọna si Industry
Ni Oṣu Kẹsan ọjọ 12, Ọdun 2024, FDA ti ṣe itọnisọna itọnisọna fun ile-iṣẹ ti o ṣe apejuwe ilana imuṣiṣẹ ti ile-ibẹwẹ fun ofin ipari. Bibẹẹkọ, laipẹ diẹ sii, Ile-ẹjọ Agbegbe paṣẹ fun FDA lati fi ofin mulẹ ati sun siwaju ọjọ imunadoko ofin naa titi di titẹsi ti idajọ ikẹhin ninu ẹjọ naa.
Awọn ikilo ti a beere funAwọn akopọ sigaati Ipolowo
Iwọn ati ipo – Ikilọ ti o nilo gbọdọ ni o kere ju 50 oke ti iwaju ati awọn panẹli ẹhin ti package siga (ie, awọn ẹgbẹ nla meji tabi awọn aaye ti package).
Fun awọn paali siga, awọn ikilọ ti o nilo gbọdọ wa ni apa osi ti iwaju ati awọn panẹli ẹhin ti paali ati pe o gbọdọ ni o kere ju 50 ogorun osi ti awọn panẹli wọnyi. Ikilọ ti a beere gbọdọ han taara lori package ati pe o gbọdọ han kedere labẹ eyikeyi cellophane tabi murasilẹ mimọ miiran.
Iṣalaye - Ikilọ ti o nilo gbọdọ wa ni ipo ki ọrọ ti ikilọ ti o nilo ati alaye miiran lori nronu yẹn ti package ni iṣalaye kanna.
Fun apẹẹrẹ, ti o ba ti iwaju nronu ti asiga packageni alaye ninu, gẹgẹbi orukọ iyasọtọ ti siga, ni iṣalaye osi si otun, ikilọ ti a beere, pẹlu alaye ikilọ ọrọ, gbọdọ tun farahan ni iṣalaye osi si otun.
Ifihan ID ati dogba ati pinpin - Gbogbo awọn ikilọ 11 ti a beere fun awọn idii gbọdọ wa ni ifihan laileto ni akoko oṣu mejila 12, ni bi dogba nọmba awọn akoko bi o ti ṣee ṣe lori ami iyasọtọ ọja kọọkan ati pe o gbọdọ pin kaakiri laileto ni gbogbo awọn agbegbe ti Amẹrika ninu eyiti ọja ti wa ni tita, ni ibamu pẹlu ero siga ti FDA fọwọsi.
Awọn ikilọ ti a ko le yọ kuro tabi ti o yẹ – Awọn ikilọ ti o nilo gbọdọ wa ni titẹ lailegbe lori tabi fi ara mọsiga package.
Fun apẹẹrẹ, awọn ikilọ ti a beere wọnyi ko gbọdọ tẹjade tabi gbe sori aami ti a fi si iwe ipari ita gbangba ti o ṣee ṣe yọkuro lati wọle si ọja laarin package.
Awọn ipolowo siga (Awọn akopọ siga)
Iwọn ati ipo - Fun awọn ipolowo titẹjade ati awọn ipolowo miiran pẹlu paati wiwo (pẹlu, fun apẹẹrẹ, awọn ipolowo lori awọn ami, awọn ifihan soobu, awọn oju opo wẹẹbu Intanẹẹti, awọn oju opo wẹẹbu media awujọ, awọn iru ẹrọ oni-nọmba, awọn ohun elo alagbeka, ati ifọrọranṣẹ imeeli), ikilọ ti a beere gbọdọ han taara lori ipolowo naa. Ni afikun, awọn ikilọ ti o nilo gbọdọ ni o kere ju 20 ida ọgọrun ti agbegbe ipolowo ni ọna ti o han gbangba ati olokiki ati ipo ni oke ipolowo kọọkan laarin agbegbe gige, ti eyikeyi.
Yiyi – Awọn ikilọ 11 ti o nilo gbọdọ wa ni yiyi ni idamẹrin, ni ọna yiyan, ni awọn ipolowo fun ami iyasọtọ siga kọọkan, ni ibamu pẹlu ero siga ti FDA-fọwọsi.
Awọn ikilọ ti a ko le yọ kuro tabi ti o yẹ – Awọn ikilọ ti o nilo gbọdọ wa ni titẹ lailepa lori tabi fi si ipolowo siga kan.
Awọn Eto Siga fun Awọn Ikilọ Ti A beere
Abala 4 ti FCLAA, gẹgẹ bi atunṣe nipasẹ TCA, ati ofin ipari nilo awọn olupese, awọn olupin kaakiri, ati awọn alatuta ti siga lati fi eto kan silẹ fun ID ati ifihan dogba ati pinpin awọn ikilọ ti o nilo lori awọn idii siga ati yiyi idamẹrin ti awọn ikilọ ti o nilo ni awọn ipolowo siga, ati lati gba ifọwọsi FDA ti awọn ero wọn ṣaaju ki awọn ọja ti o nilo lati jẹri iru ikilọ bẹ.
FDA ti ṣe ifilọlẹ “Ifisilẹ ti Awọn ero funAwọn akopọ sigaati Awọn ipolowo Siga (Atunwo)” itọsọna lati ṣe iranlọwọ fun awọn ti nfi eto siga silẹ funsiga joati awọn ipolowo.
Awọn ibeere fun ifakalẹ ti siga eto funsiga joati awọn ipolowo, ati awọn ibeere kan pato ti o jọmọ ID ati ifihan dogba ati pinpin awọn ikilọ ti a beere lori apoti siga ati yiyi idamẹrin ti awọn ikilọ ti o nilo ni ipolowo siga, han ni Abala 4 (c) ti FCLAA ati 21 CFR 1141.10.
Akoko ifiweranṣẹ: Kínní-27-2025