Àwọn Ìkìlọ̀ Nípa Ìlera Sígá
Òfin Ìdènà Sígá àti Ìdènà Sígá Ìdílé (TCA) fún FDA ní àṣẹ tuntun pàtàkì láti ṣàkóso ìṣelọ́pọ́, títà ọjà, àti pípín àwọn ọjà tábà. TCA tún ṣe àtúnṣe sí Apá 4 ti Òfin Àmì Sígá àti Ìpolówó Sígá ti Àpapọ̀ (FCLAA), ó pàṣẹ fún FDA láti ṣe àwọn ìlànà tó nílò àwòrán àwọ̀ tó ń ṣàfihàn àwọn àbájáde ìlera búburú ti sígá láti bá àwọn gbólóhùn ìkìlọ̀ tuntun tí a kọ sílẹ̀ mu. TCA ṣe àtúnṣe sí FCLAA láti béèrè fún ọ̀kọ̀ọ̀kanàpò sìgáàti ìpolówó láti gbé ọ̀kan lára àwọn ìkìlọ̀ tuntun tí a nílò.
Ní oṣù kẹta ọdún 2020, FDA parí “Àwọn Ìkìlọ̀ Tí A Nílò fúnÀwọn Àpò Sígáàti òfin ìpolówó”, tí ó gbé ìkìlọ̀ ìlera sìgá tuntun 11 kalẹ̀, tí ó ní àwọn gbólóhùn ìkìlọ̀ ìkọ̀wé pẹ̀lú àwọn àwòrán àwọ̀, ní ìrísí àwọn àwòrán àwòrán tí ó báramu mu, tí ó ń ṣàfihàn àwọn àbájáde ìlera búburú ti sígá sìgá. Àwọn ìkìlọ̀ tuntun tí a béèrè wọ̀nyí ń ṣàfihàn díẹ̀ lára àwọn ewu ìlera tí a kò mọ̀ dáadáa, ṣùgbọ́n tí ó le koko ti sígá sígá.
FDA tun ti ṣe atẹjade “Awọn Ikilọ ti a beere funÀwọn Àpò Sígáàti Àwọn Ìpolówó – Ìtọ́sọ́nà Ìbámu Àwọn Ẹgbẹ́ Kékeré” láti ran àwọn ilé-iṣẹ́ kékeré lọ́wọ́ láti lóye àti láti tẹ̀lé òfin ìkẹyìn.
Ipò Lọ́wọ́lọ́wọ́ ti Òfin Ìkẹyìn
Ní ọjọ́ keje oṣù Kejìlá, ọdún 2022, Ilé Ẹjọ́ Àgbègbè Amẹ́ríkà fún Àgbègbè Ìlà Oòrùn Texas pàṣẹ fún RJ Reynolds Tobacco Co. àti àwọn ẹlòmíràn pẹ̀lú United States Food and Drug Administration àti àwọn ẹlòmíràn, No. 6:20-cv-00176, wọ́n sì fi “Àwọn Ìkìlọ̀ Tí A Nílò fún” sílẹ̀.Àwọn Àpò Sígáàti “ìpolówó” òfin ìkẹyìn. Ní ọjọ́ kọkànlélógún oṣù kẹta, ọdún 2024, Ilé Ẹjọ́ Ẹ̀tọ́ Àbẹ̀wò ti Amẹ́ríkà fún Ẹgbẹ́ Karùn-ún gbé èrò kan jáde láti yí Ilé Ẹjọ́ Agbègbè padà, ó sì parí èrò sí pé òfin FDA bá Àtúnṣe Àkọ́kọ́ mu. Ìròyìn náà gbé ẹjọ́ náà sí Ilé Ẹjọ́ Agbègbè láti gbé àwọn ẹ̀sùn tí ó kù tí àwọn olùfisùn ń fi sílẹ̀ yẹ̀ wò. Àwọn olùfisùn fi ìbéèrè kan sílẹ̀ fún ìtura ìgbà díẹ̀ lórí àwọn ẹ̀sùn tí wọ́n fi sílẹ̀. Ní ọjọ́ kẹrìnlá oṣù kìíní, ọdún 2025, Ilé Ẹjọ́ Agbègbè fi àṣẹ ìṣáájú kan sílẹ̀, ó sì sún ọjọ́ tí òfin náà yóò bẹ̀rẹ̀ iṣẹ́ síwájú títí di ìgbà tí ìdájọ́ ìkẹyìn yóò dé nínú ẹjọ́ náà.
Ìtọ́sọ́nà sí Ilé-iṣẹ́
Ní ọjọ́ kejìlá oṣù kẹsàn-án ọdún 2024, FDA ṣe ìtọ́sọ́nà fún ilé iṣẹ́ tó ṣàlàyé ìlànà ìgbésẹ̀ ilé iṣẹ́ náà fún òfin ìkẹyìn. Ṣùgbọ́n, láìpẹ́ yìí, Ilé Ẹjọ́ Àgbègbè pàṣẹ fún FDA láti má ṣe mú òfin náà ṣẹ, ó sì sún ọjọ́ tí òfin náà yóò fi bẹ̀rẹ̀ títí di ìgbà tí ìdájọ́ ìkẹyìn yóò dé nínú ẹjọ́ náà.
Awọn Ikilọ ti a nilo funÀwọn Àpò Sígáàti Àwọn Ìpolówó
Ìwọ̀n àti ibi tí ó wà – Ìkìlọ̀ tí a béèrè fún gbọ́dọ̀ ní ó kéré tán ìpín 50 nínú ọgọ́rùn-ún àwọn páálí iwájú àti ẹ̀yìn páálí sìgá (ìyẹn ni, àwọn ẹ̀gbẹ́ méjì tàbí ojú páálí tó tóbi jùlọ).
Fún àwọn páálí sìgá, àwọn ìkìlọ̀ tí a nílò gbọ́dọ̀ wà ní apá òsì àwọn páálí iwájú àti ẹ̀yìn páálí náà, ó sì gbọ́dọ̀ ní ó kéré tán ìpín 50 nínú ọgọ́rùn-ún àwọn páálí wọ̀nyí ní apá òsì. Ìkìlọ̀ tí a nílò gbọ́dọ̀ fara hàn tààrà lórí páálí náà, ó sì gbọ́dọ̀ hàn kedere lábẹ́ káálí fófánì tàbí ìbòrí mìíràn tí ó mọ́ kedere.
Ìtọ́sọ́nà - Ìkìlọ̀ tí a nílò gbọ́dọ̀ wà ní ipò kí ọ̀rọ̀ ìkìlọ̀ tí a nílò àti àwọn ìwífún mìíràn lórí páálí náà lè ní ìtọ́sọ́nà kan náà.
Fun apẹẹrẹ, ti panẹli iwaju tiàpò sìgání ìwífún, bí orúkọ ìtajà sìgá náà, ní ìtọ́sọ́nà òsì sí ọ̀tún, ìkìlọ̀ tí a béèrè fún, títí kan ìkìlọ̀ ọ̀rọ̀ náà, gbọ́dọ̀ fara hàn ní ìtọ́sọ́nà òsì sí ọ̀tún.
Ìfihàn àti pínpínkiri láìròtẹ́lẹ̀ àti dọ́gba – Gbogbo ìkìlọ̀ 11 tí a nílò fún àwọn páálí gbọ́dọ̀ hàn láìròtẹ́lẹ̀ ní gbogbo oṣù 12, ní iye ìgbà tó bá ṣeé ṣe lórí gbogbo àmì ọjà náà, a sì gbọ́dọ̀ pín in láìròtẹ́lẹ̀ ní gbogbo agbègbè Amẹ́ríkà níbi tí wọ́n ti ń ta ọjà náà, ní ìbámu pẹ̀lú ètò sìgá tí FDA fọwọ́ sí.
Àwọn ìkìlọ̀ tí a kò lè yọ kúrò tàbí tí a kò lè yọ kúrò – Àwọn ìkìlọ̀ tí a nílò gbọ́dọ̀ wà ní títẹ̀ sí orí tàbí tí a so mọ́ ara wọn títí láé.àpò sìgá.
Fún àpẹẹrẹ, àwọn ìkìlọ̀ tí a béèrè fún wọ̀nyí kò gbọdọ̀ jẹ́ èyí tí a tẹ̀ jáde tàbí kí a fi sí orí àmì tí a so mọ́ ìbòrí òde tí ó ṣe kedere tí ó ṣeé ṣe kí a yọ kúrò láti wọ inú ọjà náà nínú àpò náà.
Àwọn Ìpolówó SígáÀwọn Àpò Sígá)
Ìwọ̀n àti Ibi tí a wà – Fún àwọn ìpolówó ìtẹ̀wé àti àwọn ìpolówó mìíràn pẹ̀lú ohun èlò ìríran (pẹ̀lú, fún àpẹẹrẹ, àwọn ìpolówó lórí àwọn àmì, àwọn ìfihàn ọjà, àwọn ojú ìwé ayélujára, àwọn ojú ìwé ayélujára àwùjọ, àwọn ìpèsè oní-nọ́ńbà, àwọn ohun èlò alágbèéká, àti ìbánisọ̀rọ̀ lórí ìmeeli), ìkìlọ̀ tí a nílò gbọ́dọ̀ fara hàn tààrà lórí ìpolówó náà. Ní àfikún, àwọn ìkìlọ̀ tí a nílò gbọ́dọ̀ jẹ́ ó kéré tán 20 nínú ọgọ́rùn-ún agbègbè ìpolówó náà ní ìrísí tí ó hàn gbangba àti tí ó hàn gbangba àti ibi tí ó wà ní òkè ìpolówó kọ̀ọ̀kan láàárín agbègbè ìgé, tí ó bá wà.
Ìyípo – Àwọn ìkìlọ̀ 11 tí a nílò gbọ́dọ̀ yí padà ní ìdámẹ́rin, ní ìtẹ̀léra, nínú ìpolówó fún oríṣi sìgá kọ̀ọ̀kan, ní ìbámu pẹ̀lú ètò sìgá tí FDA fọwọ́ sí.
Àwọn ìkìlọ̀ tí a kò lè yọ kúrò tàbí tí a kò lè yọ kúrò – Àwọn ìkìlọ̀ tí a nílò gbọ́dọ̀ wà lórí ìtàkùn tàbí kí a so mọ́ ìpolówó sìgá títí láé.
Ètò Sígá fún Àwọn Ìkìlọ̀ Tó Yẹ
Apá kẹrin ti FCLAA, gẹ́gẹ́ bí TCA ṣe ṣàtúnṣe rẹ̀, àti òfin ìkẹyìn béèrè pé kí àwọn olùpèsè, àwọn olùpínkiri, àti àwọn olùtajà sìgá fi ètò kan sílẹ̀ fún ìfihàn àti pínpín àwọn ìkìlọ̀ tí a nílò lórí àwọn páálí sìgá àti ìyípo ìdámẹ́rin ti àwọn ìkìlọ̀ tí a nílò nínú ìpolówó sìgá, àti láti gba ìfọwọ́sí FDA ti àwọn ètò wọn kí àwọn ọjà tí a nílò láti ru irú ìkìlọ̀ bẹ́ẹ̀ wọ ọjà.
FDA ti ṣe agbekalẹ “Ifisilẹ Awọn Eto funÀwọn Àpò Sígáàti ìtọ́sọ́nà” láti ran àwọn tó ń fi ètò sìgá sílẹ̀ fúnàwọn páálí sìgáàti ìpolówó.
Ibeere fun fifi awọn ero siga silẹ funàwọn páálí sìgáàti ìpolówó, àti àwọn ohun pàtàkì tí ó níí ṣe pẹ̀lú ìfihàn àti pínpín àwọn ìkìlọ̀ tí a nílò lórí ìdìpọ̀ sìgá àti ìyípo ìdámẹ́rin ti àwọn ìkìlọ̀ tí a nílò nínú ìpolówó sìgá, fara hàn ní Apá 4(c) ti FCLAA àti 21 CFR 1141.10.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Feb-27-2025